Vaksin Moderna Inc. aman dan efektif untuk mencegah COVID-19, kata regulator AS, membuka jalan untuk suntikan kedua untuk dengan cepat mendapatkan otorisasi darurat dan menambah upaya imunisasi negara yang luas.
Staf Food and Drug Administration mengatakan dalam sebuah laporan pada hari Selasa bahwa vaksin eksperimental 94,1% efektif dalam mencegah gejala COVID-19, mengonfirmasi hasil sebelumnya yang dirilis oleh perusahaan.
Laporan itu diposting online menjelang pertemuan hari Kamis dari penasihat agensi yang akan memilih apakah akan merekomendasikan otorisasi sebelum keputusan akhir FDA. Badan ini tidak harus mengikuti saran dari para ahli vaksin independen, meskipun sering setuju dengan panel penasehatnya. Minggu lalu, FDA mengesahkan vaksin serupa dari Pfizer Inc. dan BioNTech SE setelah panel penasehat memilih 17-4, dengan satu abstain, untuk mendukung otorisasinya.
FDA melihat data uji klinis Moderna lebih dalam daripada angka yang sebelumnya dirilis ke publik oleh perusahaan. Khususnya, agensi dapat meninjau keefektifan bidikan di berbagai kelompok ras, etnis dan usia, dan melihat bukti seberapa baik bidikan itu bekerja untuk orang-orang dengan kondisi medis yang sudah ada sebelumnya yang membuat mereka lebih rentan terhadap COVID yang parah- 19.
Badan tersebut menemukan bahwa suntikan itu sama efektifnya di seluruh kelompok ras dan etnis dan mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya. Itu 86,4% efektif pada orang berusia 65 ke atas, menurut laporan itu, dan 95,6% efektif pada mereka yang berusia 18 hingga 65 tahun.
Baik vaksin Moderna dan vaksin Pfizer didasarkan pada teknologi messenger RNA yang belum pernah digunakan sebelumnya dalam inokulasi. Selain itu, keduanya adalah vaksin dua dosis, yang berarti begitu orang menerima suntikan awal, mereka harus kembali ke penyedia perawatan mereka beberapa minggu kemudian untuk suntikan tambahan.
Antara Pfizer dan Moderna, pejabat Operation Warp Speed mengatakan 20 juta orang di AS diharapkan mendapatkan bidikan pertama mereka pada akhir tahun.
Kasus COVID-19 dan rawat inap meningkat di seluruh negeri, meningkatkan tekanan untuk mengendalikan patogen. Sementara para pejabat kesehatan berharap dorongan imunisasi akan mulai memperlambat pandemi yang telah menewaskan lebih dari 300.000 orang Amerika, belum diketahui apa efek vaksin terhadap penularan penyakit tersebut.
Vaksin Pfizer dan BioNTech dibersihkan pertama kali di Inggris di mana ada beberapa laporan tentang reaksi serius yang membuat regulator di sana menyarankan agar siapa pun dengan riwayat alergi yang signifikan mendapatkan suntikan. FDA tidak mengambil langkah seperti itu, tetapi memberi tahu fasilitas tempat vaksin akan diberikan agar memiliki obat untuk mengobati kemungkinan reaksi alergi, termasuk bentuk parah yang disebut anafilaksis.
Vaksin Moderna belum disetujui di negara lain dan belum digunakan pada siapa pun di luar uji klinis.
Setelah AS memberikan otorisasi, penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus bertemu, seperti yang mereka lakukan minggu lalu pada vaksin Pfizer, untuk memberi lampu hijau kepada Moderna dan memberikan rekomendasi khusus untuk penggunaan dan pemantauan. Vaksin Moderna akan didistribusikan ke lokasi-lokasi di seluruh negeri di mana pekerja perawatan kesehatan dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang, seperti panti jompo, diharapkan mendapatkan dosis paling awal.
Vaksin pertama Pfizer dan BioNTech dikirim ke lebih dari 600 lokasi di seluruh negeri. Bidikan harus dijaga sangat dingin dan membutuhkan freezer khusus untuk diangkut, sementara Moderna dapat disimpan di cold storage yang lebih tradisional.
Di Persembahkan Oleh : Singapore Prize
