Sebuah perusahaan telah mulai menjual tes darah pertama untuk membantu mendiagnosis penyakit Alzheimer, sebuah lompatan ke bidang yang dapat mempermudah orang untuk mengetahui apakah mereka menderita demensia. Ini juga menimbulkan kekhawatiran tentang keakuratan dan dampak dari berita yang mengubah hidup tersebut.
Pakar independen curiga karena hasil tes utama belum dipublikasikan dan tes tersebut belum disetujui oleh Food and Drug Administration AS – tes ini dijual di bawah aturan yang lebih umum untuk laboratorium komersial. Tapi mereka setuju bahwa tes sederhana yang bisa dilakukan di ruang praktek dokter sudah lama dibutuhkan.
Itu mungkin telah menyelamatkan Tammy Maida selama satu dekade dari perjalanan sia-sia ke dokter yang mencatat gejalanya menjadi depresi, kecemasan atau menopause sebelum pemindaian otak senilai $ 5.000 tahun lalu akhirnya menunjukkan bahwa dia menderita Alzheimer.
“Saya sekarang punya jawaban,” kata mantan perawat berusia 63 tahun dari San Jose, California.
Jika tes darah telah tersedia, “Saya mungkin takut dengan hasilnya” tetapi akan “melompat ke atasnya” untuk mencari tahu, katanya.
Lebih dari 5 juta orang di Amerika Serikat dan jutaan lainnya di seluruh dunia menderita Alzheimer, bentuk demensia yang paling umum. Untuk didiagnosis dengan itu, orang harus memiliki gejala seperti kehilangan ingatan ditambah bukti penumpukan protein yang disebut beta-amyloid di otak.
Cara terbaik sekarang untuk mengukur protein adalah pemindaian otak PET yang mahal yang biasanya tidak ditanggung oleh asuransi. Itu berarti kebanyakan orang tidak mendapatkannya dan dibiarkan bertanya-tanya apakah masalah mereka disebabkan oleh penuaan normal, Alzheimer atau sesuatu yang lain.
Tes darah dari C2N Diagnostics of St. Louis bertujuan untuk mengisi celah itu. Pendiri perusahaan antara lain Drs. David Holtzman dan Randall Bateman dari Fakultas Kedokteran Universitas Washington, yang memimpin penelitian yang mengarah ke tes dan termasuk dalam paten yang dilisensikan oleh universitas St. Louis kepada C2N.
Tentang ujian
Tes ini tidak dimaksudkan untuk pemeriksaan umum atau untuk orang-orang tanpa gejala – ini ditujukan untuk orang-orang berusia 60 tahun ke atas yang mengalami masalah berpikir dan sedang dievaluasi untuk Alzheimer. Itu tidak ditanggung oleh asuransi atau Medicare; perusahaan mengenakan biaya $ 1.250 dan menawarkan diskon berdasarkan pendapatan. Hanya dokter yang dapat memesan tes dan hasilnya keluar dalam 10 hari. Itu dijual di semua kecuali beberapa negara bagian di AS dan baru saja dibuka untuk dijual di Eropa.
Ini mengukur dua jenis partikel amiloid ditambah berbagai bentuk protein yang mengungkapkan apakah seseorang memiliki gen yang meningkatkan risiko penyakit. Faktor-faktor ini digabungkan dalam formula yang mencakup usia, dan pasien diberi skor yang menunjukkan kemungkinan rendah, sedang, atau tinggi mengalami penumpukan amiloid di otak.
Jika tes menempatkan mereka dalam kategori rendah, “itu alasan kuat untuk mencari hal-hal lain” selain Alzheimer, kata Bateman.
“Ada seribu hal yang dapat menyebabkan seseorang mengalami gangguan kognitif,” dari kekurangan vitamin hingga pengobatan, kata Holtzman.
“Saya tidak berpikir ini ada bedanya dengan pengujian yang kami lakukan sekarang” kecuali itu dari tes darah daripada scan otak, katanya. “Dan itu juga tidak 100% akurat.”
Klaim akurasi
Perusahaan belum mempublikasikan data apa pun tentang keakuratan tes, meskipun para dokter telah menerbitkan penelitian amiloid yang mengarah ke tes tersebut. Materi promosi perusahaan mengutip hasil yang membandingkan tes dengan pemindaian otak PET – standar emas saat ini – pada 686 orang, usia 60-91 tahun, dengan gangguan kognitif atau demensia.
Jika PET scan menunjukkan penumpukan amiloid, tes darah juga memberikan kemungkinan yang tinggi pada 92% kasus dan melewatkan 8% di antaranya, kata kepala eksekutif perusahaan, Dr. Joel Braunstein.
Jika PET scan negatif, tes darah mengesampingkan penumpukan amiloid 77% dari waktu. 23% lainnya mendapat hasil positif, tetapi itu tidak berarti tes darahnya salah, kata Braunstein. Penelitian yang diterbitkan menunjukkan itu dapat mendeteksi penumpukan amiloid sebelum terbukti pada pemindaian.
Braunstein mengatakan perusahaan akan meminta persetujuan FDA dan badan tersebut telah memberikan penunjukan yang dapat mempercepat tinjauan. Dia mengatakan hasil studi akan dipublikasikan, dan dia membela keputusan untuk mulai menjual tes tersebut sekarang.
“Haruskah kita menahan teknologi itu ketika teknologi itu dapat berdampak besar pada perawatan pasien?” Dia bertanya.
Apa yang dikatakan orang lain
Dr Eliezer Masliah, kepala ilmu saraf di Institut Nasional AS tentang Penuaan, mengatakan pemerintah mendanai beberapa pekerjaan yang mengarah ke tes serta jenis tes darah lainnya.
“Saya akan berhati-hati dalam menafsirkan hal-hal ini,” katanya tentang klaim perusahaan. “Kami didorong, kami tertarik, kami mendanai pekerjaan ini tetapi kami ingin melihat hasilnya.”
Heather Snyder dari Asosiasi Alzheimer mengatakan tidak akan mendukung tes tanpa persetujuan FDA. Tes juga perlu dipelajari dalam populasi yang lebih besar dan beragam.
“Tidak jelas seberapa akurat atau digeneralisasikan hasilnya,” katanya.
Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Kedokteran Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
Di Persembahkan Oleh : https://totohk.co/
