Berlin – Regulator Eropa dapat menyetujui vaksin virus korona yang dikembangkan oleh pembuat obat Pfizer dan BioNTech dalam waktu empat minggu, badan obat UE mengatakan Selasa, kerangka waktu yang berarti suntikan diluncurkan pertama kali di Amerika Serikat dan Inggris.
Badan Obat-obatan Eropa berencana mengadakan pertemuan pada 29 Desember untuk memutuskan apakah ada cukup data keamanan dan kemanjuran tentang vaksin untuk disetujui, kata regulator. Badan tersebut juga mengatakan dapat memutuskan pada 12 Januari apakah akan menyetujui vaksin saingan yang ditembak oleh Moderna Inc.
Perusahaan farmasi Jerman BioNTech dan mitranya di AS Pfizer mengatakan pada Selasa pagi bahwa mereka telah meminta regulator Eropa untuk mempercepat persetujuan vaksin mereka. Perusahaan mengatakan bahwa uji klinis menunjukkan bahwa vaksin tersebut 95% efektif.
Beberapa vaksin yang berhasil akan dibutuhkan untuk mengakhiri pandemi, yang telah meningkat pesat di Eropa dan AS dan sejauh ini menyebabkan lebih dari 1,4 juta orang di seluruh dunia meninggal. Pfizer dan BioNTech telah meminta persetujuan untuk memulai vaksinasi di AS pada bulan Desember. Saingannya, Moderna, Senin, mengatakan pihaknya meminta regulator AS dan Eropa untuk mengizinkan penggunaan vaksinnya.
Regulator Inggris juga menilai tembakan Pfizer dan lainnya dari AstraZeneca. Ada beberapa vaksin lain yang sedang dikembangkan, termasuk di Rusia dan China.
Bahkan setelah vaksin disetujui, produsen dan regulator akan memantau seberapa baik vaksin diterima oleh pasien untuk menentukan frekuensi efek samping yang lebih jarang yang mungkin hanya muncul ketika jutaan orang diimunisasi. Sementara vaksin yang sejauh ini diajukan untuk persetujuan tampaknya mencegah orang jatuh sakit, masih belum jelas apakah mereka mencegah orang tertular virus sepenuhnya – dan yang terpenting – menularkannya kepada orang lain.
Dan para pejabat memperingatkan bahwa sementara beberapa orang mungkin menerima vaksin dalam beberapa minggu mendatang, dibutuhkan waktu berbulan-bulan untuk memberikan suntikan kepada miliaran orang di seluruh dunia, atau dua jika penguat diperlukan, yang berarti bahwa orang-orang akan hidup dengan tindakan pengendalian virus. sampai tahun depan.
Jika vaksinnya disetujui, BioNTech mengatakan penggunaannya di Eropa dapat dimulai sebelum akhir 2020 – sulit tetapi bukan tidak mungkin jika persetujuan datang 29 Desember. Regulator juga membiarkan kemungkinan bahwa tanggal pertemuan itu akan dinaikkan jika data datang lebih cepat.
Tanggal 29 Desember akan lebih lambat dari yang diharapkan beberapa negara Eropa. Jerman, yang telah memberi BioNTech 375 juta euro ($ 450.000) dalam pendanaan untuk mengembangkan vaksin, telah bersiap untuk mulai mengimunisasi orang-orang mulai pertengahan Desember dan seterusnya.
Karena permintaan telah dibuat untuk regulator AS dan Inggris, persetujuan mungkin datang dari mereka terlebih dahulu – dan pihak berwenang di seluruh dunia berjanji untuk bekerja dengan pembuat obat untuk meluncurkan suntikan pertama dalam beberapa hari, jika bukan jam, persetujuan.
“Kami telah mengetahui sejak awal perjalanan ini bahwa pasien sedang menunggu, dan kami siap untuk mengirimkan dosis vaksin COVID-19 segera setelah otorisasi potensial mengizinkan kami,” kata kepala eksekutif Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.
BioNTech mengatakan siap untuk mengirimkan stok vaksin yang dibutuhkan ketika badan Eropa yang berbasis di Amsterdam atau Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui vaksin tersebut.
“Bergantung pada bagaimana pihak berwenang memutuskan, kami dapat mulai mengirimkan dalam beberapa jam,” kata chief operating officer BioNTech, Sierk Poetting.
Pejabat tinggi Uni Eropa mengatakan pada hari Selasa sekitar 2 miliar dosis vaksin COVID-19 potensial telah diamankan untuk 27 negara blok itu, dengan pengiriman pertama kemungkinan akan dimulai sebelum akhir tahun.
Presiden Komisi UE Ursula von der Leyen mengatakan negara-negara anggotanya telah mulai mengerjakan rencana vaksinasi mereka dan logistik untuk mengirimkan puluhan juta dosis di seluruh blok.
“Ini akan menjadi langkah maju yang besar menuju kehidupan normal kita,” kata Von der Leyen. “Dengan kata lain, saya hanya ingin mengatakan bahwa ada cahaya di ujung terowongan.”
Von der Leyen, bagaimanapun, mendesak warga Uni Eropa untuk tetap “disiplin sampai kita akhirnya mencapai vaksinasi yang tepat untuk membasmi virus ini.” Ketika infeksi dan rawat inap melonjak di Eropa dalam beberapa pekan terakhir, banyak negara memperketat pembatasan mereka. Beberapa dari langkah-langkah itu mulai berdampak, tetapi banyak yang tetap khawatir bahwa pertemuan keluarga pada hari Natal dapat mengarah pada gelombang baru.
Di tengah kekhawatiran tentang keamanan vaksin mengingat kecepatan luar biasa yang mereka kembangkan, menteri sains Jerman mengatakan pada Selasa bahwa standar keamanan yang sama sedang diterapkan dalam proses persetujuan untuk vaksin virus corona seperti untuk obat lain.
Anja Karliczek mengatakan bahwa mempertahankan standar tertinggi adalah kunci untuk mendapatkan penerimaan publik seluas mungkin untuk imunisasi virus corona.
Berbicara kepada wartawan di Berlin, Karliczek menekankan bahwa vaksin tersebut akan bersifat sukarela dan pihak berwenang akan bekerja keras untuk menginformasikan kepada publik tentang kemungkinan efek samping yang mungkin dialami sebagian kecil penerima setelah imunisasi, seperti sakit kepala, kelelahan dan demam. EMA berencana mengadakan pertemuan publik pada 11 Desember untuk menjelaskan bagaimana vaksin COVID-19 diatur untuk memastikan vaksin itu berfungsi dan aman.
Marylyn Addo, seorang dokter di rumah sakit UKE di Hamburg yang terlibat dalam uji coba vaksin saingan, mengatakan kecepatan pengembangan vaksin virus corona adalah hasil dari upaya besar-besaran para ilmuwan, pendanaan awal, dan pengalaman dari vaksin sebelumnya.
Cheng melaporkan dari London dan Petrequin dari Brussels.
Di Persembahkan Oleh : https://totohk.co/
