Berlin – Jerman, Prancis, Italia, dan Spanyol pada Senin menjadi negara terbaru yang menangguhkan penggunaan vaksin COVID-19 AstraZeneca atas laporan pembekuan darah berbahaya di beberapa penerima, meskipun perusahaan dan regulator Eropa mengatakan tidak ada bukti bahwa tembakan itu yang harus disalahkan.
AstraZeneca’s hanyalah satu dari tiga vaksin yang digunakan di benua itu. Tetapi semakin banyak negara yang meningkatkan kewaspadaan sama dengan kemunduran lain untuk upaya vaksinasi Uni Eropa, yang telah diganggu oleh kekurangan dan rintangan lainnya dan tertinggal jauh di belakang kampanye di Inggris dan AS.
Kami menawarkan banyak hal untuk langganan semua akses. Lihat disini.
Badan pengawas obat UE mengadakan pertemuan pada hari Kamis untuk meninjau temuan para ahli tentang vaksin AstraZeneca dan memutuskan apakah tindakan perlu diambil.
Kehebohan datang ketika banyak orang Eropa memperketat pembatasan pada sekolah dan bisnis di tengah melonjaknya kasus COVID-19.
Menteri Kesehatan Jerman mengatakan keputusan untuk menangguhkan suntikan AstraZeneca diambil atas saran regulator vaksin negara itu, Institut Paul Ehrlich, yang menyerukan penyelidikan lebih lanjut terhadap tujuh kasus pembekuan di otak orang yang telah divaksinasi.
“Keputusan hari ini adalah tindakan pencegahan murni,” kata Jens Spahn.
Presiden Prancis Emmanuel Macron mengatakan negaranya juga akan menangguhkan pengambilan gambar hingga setidaknya Selasa sore. Regulator obat Italia mengumumkan larangan sementara, kurang dari 24 jam setelah mengatakan “alarm” atas vaksin “tidak dibenarkan.” Dan Spanyol mengatakan akan berhenti menggunakan vaksin selama dua minggu sementara para ahli meninjau keamanannya.
AstraZeneca mengatakan ada 37 laporan pembekuan darah dari lebih dari 17 juta orang yang divaksinasi di 27 negara Uni Eropa dan Inggris. Produsen obat tersebut mengatakan tidak ada bukti bahwa vaksin tersebut meningkatkan risiko penggumpalan.
Faktanya, insiden pembekuan jauh lebih rendah daripada yang diharapkan terjadi secara alami pada populasi umum dengan ukuran ini dan mirip dengan vaksin COVID-19 berlisensi lainnya.
Organisasi Kesehatan Dunia dan Badan Obat Eropa UE juga mengatakan bahwa data tersebut tidak menunjukkan vaksin menyebabkan pembekuan dan bahwa orang harus terus diimunisasi.
“Ribuan orang mengembangkan pembekuan darah setiap tahun di UE karena alasan yang berbeda,” kata Badan Obat Eropa. Insiden pada orang yang divaksinasi “tampaknya tidak lebih tinggi daripada yang terlihat pada populasi umum”.
Badan tersebut mengatakan bahwa sementara penyelidikan sedang berlangsung, “manfaat vaksin AstraZeneca dalam mencegah COVID-19, dengan risiko rawat inap dan kematian yang terkait, lebih besar daripada risiko efek samping.”
Gumpalan darah dapat menyebar ke seluruh tubuh dan menyebabkan serangan jantung, stroke, dan penyumbatan mematikan di paru-paru. AstraZeneca melaporkan 15 kasus trombosis vena dalam, atau sejenis bekuan yang sering berkembang di kaki, dan 22 kasus emboli paru, atau pembekuan di paru-paru.
Suntikan AstraZeneca telah menjadi alat utama dalam upaya negara-negara Eropa untuk meningkatkan peluncuran vaksin mereka yang lamban. Itu juga merupakan pilar dari proyek yang didukung PBB yang dikenal sebagai COVAX yang bertujuan untuk membawa vaksin COVID-19 ke negara-negara miskin.
Vaksin Pfizer dan Moderna juga digunakan di benua Eropa, dan vaksin sekali pakai Johnson & Johnson telah disahkan tetapi belum dikirimkan.
Di AS, yang mengandalkan vaksin Pfizer, Moderna, dan J&J, AstraZeneca diharapkan untuk mengajukan otorisasi dalam beberapa minggu mendatang.
Denmark pekan lalu menjadi negara pertama yang menghentikan sementara penggunaan vaksin AstraZeneca. Dikatakan satu orang mengalami pembekuan dan meninggal 10 hari setelah menerima setidaknya satu dosis. Negara lain termasuk Irlandia, Thailand, Belanda, Norwegia, Islandia, Kongo dan Bulgaria.
Inggris dan Kanada mendukung vaksin AstraZeneca untuk saat ini.
Dr. Michael Head, peneliti senior kesehatan global di University of Southampton di Inggris, mengatakan belum ada data yang membenarkan penangguhan vaksin AstraZeneca dan menyebut keputusan itu “membingungkan”.
“Menghentikan peluncuran vaksin selama pandemi memiliki konsekuensi,” kata Head. “Hal ini mengakibatkan penundaan dalam melindungi orang, dan potensi peningkatan keraguan vaksin, sebagai akibat dari orang-orang yang telah melihat berita utama dan dapat dimengerti menjadi khawatir.”
Spahn, menteri kesehatan Jerman, mengatakan tentang keputusan untuk menangguhkan pengambilan gambar AstraZeneca: “Hal terpenting untuk kepercayaan diri adalah transparansi.” Dia mengatakan dosis pertama dan kedua akan dipengaruhi oleh suspensi.
Pihak berwenang Jerman telah mendorong siapa pun yang merasa semakin sakit lebih dari empat hari setelah menerima suntikan – misalnya, dengan sakit kepala yang berkepanjangan atau memar berbentuk titik – untuk mencari pertolongan medis.
Jerman telah menerima sedikit lebih dari 3 juta dosis vaksin AstraZeneca, dan sekitar setengahnya sejauh ini telah diberikan, dibandingkan dengan hampir 7 juta suntikan Pfizer dan sekitar 285.000 dari Moderna.
Kepala Badan Obat Spanyol, Maria Jesús Lamas, mengatakan Spanyol mendeteksi kasus penggumpalan pertama Sabtu lalu. Dia mengatakan larangan itu “bukan keputusan yang mudah” karena semakin memperlambat kampanye vaksinasi nasional, tetapi itu adalah pendekatan yang “paling hati-hati”.
Hampir 940.000 orang di Spanyol telah menerima suntikan AstraZeneca.
Eropa, sementara itu, memberlakukan kembali pembatasan dalam upaya untuk menahan kebangkitan infeksi, banyak di antaranya dari varian virus asli.
Di Italia, 80% anak-anak di seluruh negeri tidak dapat menghadiri kelas setelah peraturan yang lebih ketat di lebih banyak wilayah diberlakukan pada hari Senin. Di Polandia, pembatasan yang diperkuat diterapkan ke dua wilayah lagi, termasuk Warsawa. Paris bisa dikunci dalam hitungan hari karena unit perawatan intensif dibanjiri pasien COVID-19.
–––
Sylvie Corbet di Paris, Maria Cheng di London dan Frances D’Emilio di Roma berkontribusi pada laporan ini.
Di Persembahkan Oleh : https://totohk.co/
