Les vaccins rouge et blanc ont besoin d’essais cliniques supplémentaires en tant que boosters, directeur du BPOM : Bientôt

Suara.com – Le chef de la Food and Drug Administration (BPOM), Penny K Lukito, a déclaré que son parti préparait d’autres essais cliniques du vaccin rouge et blanc à utiliser comme vaccin de rappel au milieu de l’émergence d’une nouvelle variante de Covid-19.

“Il est en cours de préparation, il pourrait y avoir une révision du protocole (essais cliniques). Ainsi, après le premier vaccin, le test du vaccin de rappel sera poursuivi”, a déclaré Penny K Lukito, qui a été confirmée à Jakarta, jeudi 2 /12/2021).

Penny a déclaré qu’actuellement, le développement du vaccin rouge et blanc avait atteint la phase deux des essais cliniques menés sur des humains avant de se voir accorder un permis d’utilisation d’urgence par le BPOM.

Cependant, s’il est utilisé comme vaccin de rappel, a déclaré Penny, le vaccin des chercheurs de l’Université d’Airlangga (Unair) nécessite toujours des essais cliniques avancés.

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“Le développement et les essais cliniques sont actuellement en cours pour produire un vaccin primaire, il y aura donc des changements possibles au protocole d’essai clinique”, a-t-il déclaré.

Penny a déclaré que le développement de boosters et l’efficacité des nouvelles variantes ne prendraient pas beaucoup de temps, tant que toutes les étapes du vaccin primaire auraient été réalisées.

Le développement de vaccins nationaux, a déclaré Penny, est une nouvelle avancée, il est donc nécessaire d’augmenter la capacité de production de vaccins dans le pays, en plus de ceux produits par PT Bio Farma.

Par conséquent, BPOM encourage diverses autres industries pharmaceutiques à soutenir l’expansion de la capacité de production, dont PT Biotis Pharmaceutical Indonesia, qui est partenaire de l’Université d’Airlangga (Unair) dans le développement du vaccin rouge et blanc.

“La BPOM assiste le développement du vaccin Merah Putih avec PT Biotis pour obtenir immédiatement une méthode de fabrication de bons médicaments (CPOB) et de remplissage et de finition”, a-t-il déclaré. (Entre)

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