Un vaccin Pfizer Covid-19 est préparé pour être administré le 22 septembre 2021 à Los Angeles, en Californie. -Photo AFP
WASHINGTON (24 mai): Le vaccin Pfizer-BioNTech Covid est sûr et efficace lorsqu’il est administré en trois doses à des enfants de moins de cinq ans, ont annoncé lundi les sociétés, une bonne nouvelle pour les parents du seul groupe d’âge non encore éligible à la vaccination dans la plupart des pays.
L’annonce intervient alors que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prévoit des réunions très attendues dans les semaines à venir pour peser l’autorisation.
Dans un essai clinique, Pfizer-BioNTech a évalué trois doses, administrées à trois microgrammes, et a découvert que le vaccin suscitait une forte réponse immunitaire chez les enfants âgés de six mois à quatre ans.
Les effets secondaires étaient similaires dans les groupes vaccin et placebo.
L’efficacité du vaccin était de 80,3%, selon une estimation préliminaire – bien que cela soit basé sur des chiffres très faibles et puisse changer considérablement au moment de l’estimation finale.
“Nous sommes ravis que notre formulation pour les plus jeunes enfants, que nous avons soigneusement sélectionnée pour être un dixième de la dose pour les adultes, ait été bien tolérée et ait produit une forte réponse immunitaire”, a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, dans un communiqué.
“Nous sommes impatients de terminer bientôt nos soumissions aux régulateurs du monde entier dans l’espoir de rendre ce vaccin disponible pour les jeunes enfants le plus rapidement possible, sous réserve d’une autorisation réglementaire”, a-t-il ajouté.
La FDA a provisoirement prévu trois dates en juin où des experts se réuniront et décideront probablement d’autoriser le vaccin Pfizer Covid pour les moins de cinq ans et le vaccin Moderna pour les moins de six ans, qui est administré en deux injections de 25 microgrammes.
L’agence devait initialement évaluer le vaccin Pfizer administré en deux doses en février, mais les données ont montré qu’il ne provoquait pas une réponse immunitaire suffisamment forte chez les enfants âgés de deux à quatre ans. La FDA a ensuite demandé à voir les données pour un troisième coup.
– Des résultats bien accueillis –
Dans la dernière étude, 1 678 enfants ont reçu une troisième dose à un moment où Omicron était la variante prédominante.
Une analyse d’un sous-ensemble de participants a montré que les niveaux d’anticorps étaient similaires à ceux des 16 à 25 ans qui ont reçu le vaccin à pleine puissance à deux doses.
Aucun nouvel événement indésirable n’a été identifié et la majorité des effets secondaires étaient légers ou modérés.
Trois doses du vaccin “semblent être très sûres et très efficaces pour prévenir non seulement les maladies graves, les hospitalisations et les décès dus à Covid, mais même le Covid symptomatique à une époque où Omicron était la variante dominante”, Céline Gounder, rédactrice en chef à- important pour la santé publique à Kaiser Health News a déclaré à l’AFP.
“Cependant, nous savons que la protection contre l’infection par le SRAS-CoV-2 et les maladies symptomatiques plus bénignes diminue avec le temps”, a ajouté Gounder, spécialiste des maladies infectieuses et épidémiologiste.
« Pfizer ne rapporte des données de suivi que jusqu’à sept jours après la troisième dose de vaccin. Il est trop tôt pour dire comment la série de trois doses se comporterait sur plusieurs mois ou un an.
Jeremy Faust, du département de médecine d’urgence du Brigham and Women’s Hospital, a déclaré à l’AFP : “Ma première impression est très positive. Ces chiffres sont exactement le genre de signaux que nous voulions voir. »
“J’aurais aimé que la série à deux doses fonctionne pour Pfizer-BioNTech. Ce n’était pas le cas. Mais la série de trois doses semble avoir donné à ces très jeunes enfants la protection que nous souhaitons qu’ils aient », a ajouté le médecin.
Si et quand les vaccins de Pfizer et de Moderna seront autorisés, les parents devront se demander s’ils veulent que leurs enfants reçoivent le vaccin à deux doses de Moderna – qui offrira une protection plus rapide – ou les trois doses de Pfizer – qui prendront plus de temps pour être efficaces mais pourraient finalement être plus protecteur.
Comme pour les adultes, les deux premières doses du vaccin de Pfizer sont administrées aux moins de cinq semaines à trois semaines d’intervalle, mais la troisième est administrée deux mois après la seconde.
La maladie grave de Covid est très rare chez les moins de cinq ans mais peut survenir, avec 477 décès aux États-Unis dans ce groupe d’âge depuis le début de la pandémie, soit environ 0,1% de tous les décès.
Les enfants peuvent également contracter une maladie post-virale rare appelée syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C), qui a touché quelque 8 210 enfants américains et en a tué 68.
Comme les adultes, certains enfants qui contractent le Covid peuvent continuer à développer un long Covid, avec des symptômes nouveaux, persistants ou récurrents, notamment le brouillard cérébral et la fatigue. — AFP
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